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Nuevos reactivos de diagnóstico.

Nuevos reactivos de diagnóstico., Total: 200 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Nuevos reactivos de diagnóstico. son: Medicina Veterinaria, Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Sistemas de vehículos de carretera, Equipo medico, Organización y gestión de la empresa., Biología. Botánica. Zoología, Microbiología, Adhesivos.

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DB36/T 1747-2023 Normas técnicas de diagnóstico de la nueva enfermedad por astrovirus del ganso

Professional Standard - Agriculture, Nuevos reactivos de diagnóstico.

179药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
160药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
178药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
159药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
134药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)
163药典三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
133药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (inmunoensayo ligado a enzimas)
164药典三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
137药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida de sífilis
111兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Fiebre aftosa Anticuerpo tipo O Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
165药典三部-2015 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
184药典三部-2020 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
140药典三部-2010 Capítulo Ⅳ Reactivos de tipificación sanguínea anti-A y anti-B para diagnóstico in vitro (suero humano)
138药典三部-2010 Elementos de cada monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba de suero rojo de toluidina sin calentar
162药典三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
183药典三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
139药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ reactivo de tipificación sanguínea anti-A anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpo monoclonal)
136药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
180药典三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
161药典三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
110兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Asia Anticuerpo tipo 1 Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
118兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
119兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
181药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos y antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
135药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
135兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
134兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Kit de diagnóstico
105兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
106兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
121兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína estructural VP1 Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
122兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Bovino y ovino Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
1342药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo Toxina de prueba Sik
818兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa (tipo O, A, C, Asia Ⅰ) Kit de diagnóstico RT-PCR de tipificación
182药典三部-2020 Monografía IV Kits de diagnóstico in vitro para el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, detección de ácidos nucleicos
1047兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa (tipo O, A, C, Asia I) Tipificación del kit de diagnóstico por RT-PCR Instrucciones
896兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Reactivos de Diagnóstico Inmunohistoquímico para Inmunohistoquímica
1341药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de Brucella
1340药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivo de diagnóstico in vivo BCG Derivados proteicos puros
732兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
1339药典化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos 8. Reactivos de diagnóstico in vivo Derivados proteicos puros de tuberculina
1125兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico para la tembladera
109兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Kit de detección de anticuerpos ELISA 3ABC
961兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
821兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Kit de diagnóstico
农业部1802号公告-2-2012 Kit de detección de anticuerpos ELISA tipo 2 para Streptococcus suis (nuevo registro de fármaco veterinario) (Clase II)
746兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1, estándar de calidad de medicamentos veterinarios, enfermedad infecciosa de la bolsa de pollo, kit de diagnóstico ELISA
1050兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Anticuerpo monoclonal Bloqueador ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
975兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de la bolsa infecciosa del pollo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
农业部公告第1895号 Nuevos medicamentos veterinarios: 1. Kit de detección de anticuerpos ELISA contra el virus de la influenza porcina (subtipo H1); 2. Gránulos de Banlangen

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DB37/T 3821-2019 Especificación técnica para el diagnóstico de la nueva enfermedad por reovirus del pato.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Nuevos reactivos de diagnóstico.

KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001:2010 Dispositivos médicos de diagnóstico in virto: información proporcionada por el fabricante con reactivos gnósticos in vitro para tinción en biología
KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P 1012-2010 Materiales estándar para el control de calidad de las pruebas de diagnóstico genético de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P 1013-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium falciparum.
KS P 1014-2010 Materiales de referencia estándar para el control de calidad de las pruebas de detección de antígenos de malaria por Plasmodium vivax.

KR-KS, Nuevos reactivos de diagnóstico.

KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

ES-UNE, Nuevos reactivos de diagnóstico.

UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Association Francaise de Normalisation, Nuevos reactivos de diagnóstico.

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-041*NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.

German Institute for Standardization, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
DIN EN 13641:2002-08 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN 18000-2:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-08
DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013
DIN EN ISO 18113-2:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011
DIN EN 18000-1:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario - Control de reactivos de diagnóstico in vitro - Parte 1: Expediente de solicitud para el control inicial y lote a lote; Versión alemana e inglesa prEN 18000-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-01
DIN EN 12306:1998-02 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental; Versión alemana EN 12306:1997
DIN EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.

国家药品监督管理局, Nuevos reactivos de diagnóstico.

YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Professional Standard - Medicine, Nuevos reactivos de diagnóstico.

YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1221-2013 Kit de diagnóstico de troponini I cardíaco (cTnI). (Método de oro coloide)
YY/T 1220-2013 (Creatina quinasa isoenzima MB) (CK-MB) kit de diagnóstico. (Método de oro coloide)
YY/T 0906-2013 Métodos de prueba de rendimiento para equipos de diagnóstico ultrasónico modo B con sonda intracavidad

European Committee for Standardization (CEN), Nuevos reactivos de diagnóstico.

EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
EN ISO 23640:2013
EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
EN 376:2002 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)
EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro

British Standards Institution (BSI), Nuevos reactivos de diagnóstico.

BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
BS EN ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
BS EN ISO 20776-2:2007 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de dispositivos de prueba de susceptibilidad a antimicrobianos. Evaluación del rendimiento del dispositivo de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.
BS ISO 25217:2009 Adhesivos: determinación de la energía de fractura adhesiva de modo 1 de uniones adhesivas estructurales utilizando muestras de viga en voladizo doble y vigas en voladizo doble ahusadas

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica
GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 15214-1994 Requisitos y métodos de prueba de confiabilidad para equipos médicos de diagnóstico ultrasónico modo B

Danish Standards Foundation, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DS/EN 12306:1998 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental.

AENOR, Nuevos reactivos de diagnóstico.

UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN 12306:1998 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental.
UNE-EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos involucrados en enfermedades infecciosas (ISO 16256:2012)

SAE - SAE International, Nuevos reactivos de diagnóstico.

SAE J2190-2008 Modos de prueba de diagnóstico E/E mejorados

Society of Automotive Engineers (SAE), Nuevos reactivos de diagnóstico.

SAE J2190-1993 Modos de prueba de diagnóstico E/E mejorados

RU-GOST R, Nuevos reactivos de diagnóstico.

GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba
GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales
GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
GOST R 51088-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Reactivos, kits, sistemas de prueba, materiales de control, medios de cultivo. Requisitos para los dispositivos y la documentación de respaldo.
GOST R 55992.2-2014 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para análisis fluorescente e inmunofluorescente de ?manchas secas? de la sangre del recién nacido. Parte 2. Sonconsumibles (kits de reactivos) para análisis fluorescentes e inmunofluorescentes de ?mancha seca? de la sangre del recién nacido. Requisito técnico
GOST R 53079.2-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Directrices para la mejora de la calidad en el laboratorio clínico-diagnóstico. modelo típico
GOST R ISO 16256-2015 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes implicados en enfermedades infecciosas.

Professional Standard - Goods and Materials, Nuevos reactivos de diagnóstico.

WB/T 1115-2021 Especificación para el servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

Group Standards of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro
T/LTIA 11-2021 Especificación del sistema robótico de ultrasonido remoto para el diagnóstico de la enfermedad por virus corona 2019
T/SZAS 28-2021 Especificación del sistema robótico de ultrasonido remoto para el diagnóstico de la enfermedad por virus corona 2019
T/GDAQI 84-2022 Comparación metodológica y evaluación de la precisión de reactivos de diagnóstico in vitro.

国家发展和改革委员会, Nuevos reactivos de diagnóstico.

WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

国家药监局, Nuevos reactivos de diagnóstico.

YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1652-2019 Requisitos técnicos generales para materiales de control de calidad para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1709-2020 Evaluación de la incertidumbre de medición de calibradores para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos

Indonesia Standards, Nuevos reactivos de diagnóstico.

SNI ISO 19001:2009 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.

International Organization for Standardization (ISO), Nuevos reactivos de diagnóstico.

ISO 19001:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.

CEN - European Committee for Standardization, Nuevos reactivos de diagnóstico.

EN ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Nuevos reactivos de diagnóstico.

WS/T 124-1999 Criterios de inspección de la calidad de los kits de diagnóstico in vitro de química clínica. Directriz general

未注明发布机构, Nuevos reactivos de diagnóstico.

BS EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
DIN EN 376:2002 Suministro de información por parte del fabricante de reactivos para pruebas de diagnóstico in vitro de uso propio

Professional Standard - Commodity Inspection, Nuevos reactivos de diagnóstico.

SN/T 2435-2010 Protocolo de evaluación de la calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la cuarentena animal de entrada-salida
SN/T 3451-2012 Especificaciones técnicas de control de calidad de reactivos de diagnóstico en laboratorio de cuarentena vegetal.

GOSTR, Nuevos reactivos de diagnóstico.

GOST R EN 13641-2010 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
GOST R 58569-2019 Kit para el diagnóstico de brucelosis del animal por método de inmunodifusión. Especificaciones

BE-NBN, Nuevos reactivos de diagnóstico.

NBN-EN 375-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional

Lithuanian Standards Office , Nuevos reactivos de diagnóstico.

LST EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
LST EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
LST EN 12306-2000 Biotecnología: orientación para el control de calidad de los kits de diagnóstico utilizados en la agricultura, el control de plagas y enfermedades de plantas y animales y la contaminación ambiental.

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

AT-ON, Nuevos reactivos de diagnóstico.

OENORM EN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DB32/T 3761.23-2020 Directrices técnicas para la prevención y el control de la epidemia de neumonía por nuevo coronavirus Parte 23: Lugares de trabajo de diagnóstico radiológico

CZ-CSN, Nuevos reactivos de diagnóstico.

CSN 36 4862-1982 Dispositivos de ultrasonido de diagnóstico lineal con pulsos de eco. Tipos. Requerimientos técnicos. Métodos de prueba

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Nuevos reactivos de diagnóstico.

GB/T 40982-2021 Requisitos de evaluación de calidad para el kit de detección de ácido nucleico del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo
GB/T 40966-2021 Requisitos de evaluación de calidad para el kit de detección de antígeno del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo
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GB/T 40984-2021 Requisitos de evaluación de calidad para el kit de detección de anticuerpos IgM del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo grave

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Nuevos reactivos de diagnóstico.

DB31/T 1411-2023 Reglas de codificación digital para kits de detección de antígenos del nuevo coronavirus (2019-nCoV)

American Society for Testing and Materials (ASTM), Nuevos reactivos de diagnóstico.

ASTM D5984-97(2002)e1 Método de prueba estándar para el método de prueba de campo semicuantitativo para el número de base en lubricantes nuevos y usados mediante titulación con indicador de color
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