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生物診断試薬

生物診断試薬は全部で 24 項標準に関連している。

生物診断試薬 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 検査医学。

Association Francaise de Normalisation, 生物診断試薬

• NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物発色体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
• NF S92-040:1999 体外診断用医療機器 生物学的染色体外診断薬のメーカーから提供される情報
• NF EN ISO 19001:2013 IVD医療機器メーカーが提供する生体用IVD染色試薬に関する情報

European Committee for Standardization (CEN), 生物診断試薬

• EN 13640:2002 生物学的体外診断薬の安定性試験
• EN ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

Professional Standard - Agriculture, 生物診断試薬

• 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 第 18 章 生物由来製品 8. 生体内診断試薬 SiK 検査毒素
• 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体内診断薬 ブルセラ菌精製タンパク質誘導体
• 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体診断薬BCG純粋タンパク質誘導体
• 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体内診断薬 ツベルクリン純粋タンパク質誘導体

RU-GOST R, 生物診断試薬

• GOST R ISO 19001-2013 体外診断用医療機器メーカーは、バイオカラーリング用の体外診断用試薬に関する情報を提供しています。

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物診断試薬

• KS P ISO 19001:2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
• KS P ISO 19001:2010 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

KR-KS, 生物診断試薬

• KS P ISO 19001-2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
• KS P ISO 19001-2017(2022) 生体内診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカーから提供される情報

British Standards Institution (BSI), 生物診断試薬

• BS EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物学的染色用臨床検査試薬のメーカーから提供される情報

Indonesia Standards, 生物診断試薬

• SNI ISO 19001:2009 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

International Organization for Standardization (ISO), 生物診断試薬

• ISO 19001:2002 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
• ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

Professional Standard - Medicine, 生物診断試薬

• YY/T 0639-2008 体外診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカー提供情報

国家药监局, 生物診断試薬

• YY/T 0639-2019 生体染色用体外診断用試薬の体外診断用医療機器メーカーから提供される情報

Danish Standards Foundation, 生物診断試薬

• DS/EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器メーカーが提供する生物染色用体外診断薬に関する情報

AENOR, 生物診断試薬

• UNE-EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器メーカーから提供される生物染色用体外診断用試薬に関する情報（ISO 19001:2013）

German Institute for Standardization, 生物診断試薬

• DIN EN ISO 19001:2013-07 体外診断用医療機器 - 生物学的染色用の体外診断用試薬のメーカーによって提供される情報 (ISO 19001:2013)
• DIN EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物学的染色用の体外診断用試薬のメーカーによって提供される情報 (ISO 19001-2013)、ドイツ語版 EN ISO 19001-2013

その他：   診断試薬, 生物学的診断, 診断試薬, 酵素診断試薬, 診断試薬と, 診断薬シリーズ, 遺伝子診断試薬, タンパク質診断試薬, 生物学的診断, 診断用ペプチド試薬, 迅速診断試薬, 流動診断試薬, 生体内診断試薬, 臨床診断試薬, 診断薬、UV, 新しい診断薬, 生物診断試薬, 医療診断薬, 体外診断薬及び診断試薬, 体外診断薬及び診断試薬.