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流動診断試薬

流動診断試薬は全部で 228 項標準に関連している。

流動診断試薬 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 道路車両装置、 検査医学、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 分析化学、 会社（エンタープライズ）の組織と経営、 建物内の設備、 包括的なテスト条件と手順、 ワイヤーとケーブル、 電子機器、 オープンシステム相互接続 (OSI)、 光ファイバー通信、 農林、 接着剤および接着製品、 冷凍技術、 開閉装置とコントローラー。


Professional Standard - Goods and Materials, 流動診断試薬

国家发展和改革委员会, 流動診断試薬

Society of Automotive Engineers (SAE), 流動診断試薬

  • SAE J1979-2014 E/E診断テストモード
  • SAE J1979-2-2021 E/E 診断テストモード: OBDonUDS
  • SAE J1979-2017 E/E 診断テストモード: OBDonUDS
  • SAE J2190-1993 拡張された E/E 診断テスト モード
  • SAE J1979-DA-2010 E/E 診断テスト パターンのデジタル付録
  • SAE J1979DA-2010 E/E 診断テスト パターンのデジタル付録
  • SAE J1979DA-2023 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979DA-2019 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979DA-2017 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979DA-2021 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979DA-2011 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979DA-2022 J1979-DA、E/E 診断テスト モード用デジタル アクセサリ
  • SAE J1979-3-2022 E/E 診断テスト モード: UDS 上のゼロ エミッション車両推進システム (ZEVonUDS)
  • SAE J1979-2002 (R) ISO/DIS 15031-5 相当の E/E 診断テストモード：2002 年 4 月 30 日
  • SAE J1979-DA-2021 E/E 診断テスト モードのデジタル アタッチメント (SAE J1979 も参照。 追加コンテンツへのアクセスが含まれます)

SAE - SAE International, 流動診断試薬

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 流動診断試薬

  • KS P ISO 23640:2019 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
  • KS P ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • KS P ISO 19001:2010 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
  • KS P ISO 19001:2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
  • KS P SIO 18113-2-2012 体外診断用医療機器 メーカー提供情報（ラベル表示） パート 2：体外診断専門試薬
  • KS P ISO 18113-4-2015(2020) 体外診断用医療機器 - メーカーによって提供される情報（ラベル表示） - パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
  • KS P ISO 18113-2:2018 体外診断用医療機器 - メーカー提供情報（ラベル表示） - 第 2 部：業務用体外診断用試薬
  • KS P 1012-2010 熱帯熱マラリア遺伝子診断試薬の品質管理標準物質
  • KS P 1013-2010 熱帯熱マラリア抗原診断試薬の品質管理標準物質
  • KS P 1014-2010 三日熱マラリア抗原診断試薬の品質管理標準物質
  • KS X ISO/IEC 10164-14:2001 情報技術、オープン システムの相互接続、システム管理、信頼性の分類と診断テスト。

KR-KS, 流動診断試薬

  • KS P ISO 23640-2019 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
  • KS P ISO 19001-2017(2022) 生体内診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
  • KS P ISO 19001-2017 virto 診断医療機器のメーカーが提供する生物学的染色用の体外診断試薬に関する情報
  • KS P ISO 18113-2-2018 体外診断用医療機器 - メーカー提供情報（ラベル表示） - 第 2 部：業務用体外診断用試薬
  • KS P 2201-2022 体外診断用医療機器: 感染症の側方流動免疫測定法 試験性能の一般要件

German Institute for Standardization, 流動診断試薬

  • DIN EN ISO 23640:2015-12 体外診断用医療機器 - 体外診断用試薬の安定性評価
  • DIN EN ISO 23640:2012 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2011
  • DIN EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2015
  • DIN EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価 (ISO 23640-2011)、ドイツ語版 EN ISO 23640-2013
  • DIN EN 13641:2002-08 体外診断試薬に関連する感染のリスクを排除または軽減します
  • DIN EN ISO 19001:2013-07 体外診断用医療機器 - 生物学的染色用の体外診断用試薬のメーカーによって提供される情報 (ISO 19001:2013)
  • DIN EN 18000-2:2023-10 動物の健康の診断分析のための体外診断試薬の管理 パート 2: 免疫技術試薬; ドイツ語版および英語版 prEN 18000-2:2023 / 注: リリース日 2023-09-08
  • DIN EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物学的染色用の体外診断用試薬のメーカーによって提供される情報 (ISO 19001-2013)、ドイツ語版 EN ISO 19001-2013
  • DIN EN ISO 18113-2:2013 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル) パート 2: 業務用体外診断試薬 (ISO 18113-2-2009) ドイツ語版 EN ISO 18113-2-2011
  • DIN EN 18000-1:2023-10 動物の健康の診断分析のための体外診断試薬の管理 パート 1: 初期およびバッチ間管理のための申請書類; ドイツ語版および英語版 prEN 18000-1:2023 / 注: リリース日 2023-09-01
  • DIN EN 12306:1998-02 バイオテクノロジー農業、動植物の害虫駆除および環境汚染のための診断キットの品質管理ガイドライン
  • DIN EN 13641:2002 体外診断試薬に関連する感染リスクの排除または軽減、ドイツ語版 EN 13641:2002、ドイツ語および英語のテキスト

ES-UNE, 流動診断試薬

Association Francaise de Normalisation, 流動診断試薬

  • NF EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価
  • NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • NF S92-032:2014 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • NF S92-032:2002 体外診断薬の安定性試験
  • NF S92-011:1992 体外診断システム自己検査用の体外診断薬の表示要件
  • NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物発色体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
  • NF S92-040:1999 体外診断用医療機器 生物学的染色体外診断薬のメーカーから提供される情報
  • NF EN ISO 19001:2013 IVD医療機器メーカーが提供する生体用IVD染色試薬に関する情報
  • NF S92-010-4:2010 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 体外診断用試薬の自己検査
  • NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（表示） 第4部：体外診断用試薬の自己検査
  • NF S92-010-2:2010 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬
  • NF EN ISO 18113-2:2012 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第２部 業務用体外診断用試薬
  • NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 体外診断用医療機器メーカーからの情報（表示） 第2部 業務用体外診断用試薬
  • NF EN ISO 18113-4:2012 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（表示） 第４部：自己検査用体外診断薬
  • NF S92-041*NF EN 13641:2002 体外診断試薬感染に関連するリスクが排除または軽減される
  • NF EN 13641:2002 体外診断試薬に関連する感染のリスクを排除または軽減します
  • NF C74-230/A1*NF EN 61676/A1:2009 医用電気機器、放射線診断用のX線管電圧を非侵襲的に測定するための線量測定装置
  • NF EN IEC 61676:2023 電子医療機器 放射線診断における X 線管電圧の侵襲的測定のための線量測定装置

国家药品监督管理局, 流動診断試薬

  • YY/T 1579-2018 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価

British Standards Institution (BSI), 流動診断試薬

  • BS EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器及び体外診断薬の安定性評価
  • BS EN 13640:2002 体外診断薬の安定性試験
  • BS EN ISO 18113-2:2011 体外診断用医療機器 メーカーによる情報提供（ラベル表示） 業務用体外診断用試薬
  • BS EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器 生物学的染色用臨床検査試薬のメーカーから提供される情報
  • 21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2 体外診断用医療機器のメーカーからの情報 (ラベル表示) - パート 2: 業務用体外診断試薬
  • 21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4 体外診断用医療機器のメーカーからの情報 (ラベル表示) - パート 4: 自己検査用の体外診断試薬
  • BS EN 376:2002 自己検査用体外診断薬に関するメーカー情報
  • BS EN 13641:2002 体外診断試薬に関連する感染症のリスクを排除および軽減します

Professional Standard - Medicine, 流動診断試薬

  • YY/T 1244-2014 体外診断薬用精製水
  • YY/T 1227-2014 臨床化学体外診断試薬の命名法 (ボックス)
  • YY/T 0108-2008 超音波診断装置のMモード試験方法
  • YY/T 1221-2013 心筋トロポニン１診断薬（箱）（金コロイド法）
  • YY/T 0639-2008 体外診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカー提供情報
  • YY/T 1220-2013 クレアチンキナーゼアイソザイム（CK-MB）診断薬（箱）（金コロイド法）
  • YY/T 1789.6-2023 体外診断検査システムの性能評価法 第6部：定性試薬の精度、診断感度、特異性
  • YY/T 1184-2010 フローサイトメトリー用モノクローナル抗体試薬
  • YY/T 0722-2009 医療用電気機器、放射線診断における X 線管電圧の非接近測定用の線量測定装置
  • YY/T 0722-2016/tec 61676-2009 医用電気機器 放射線診断における X 線管電圧の非接近測定用の線量測定装置
  • YY/T 0722-2016/tec 61676:2009 医用電気機器 放射線診断における X 線管電圧の非接近測定用の線量測定装置

European Committee for Standardization (CEN), 流動診断試薬

  • EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • EN ISO 23640:2011 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • CEN EN 13640-2002 体外診断薬の安定性試験
  • EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価（ISO 23640:2011）
  • EN 13640:2002 生物学的体外診断薬の安定性試験
  • EN ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
  • EN ISO 18113-4:2011 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
  • EN 376:2002 自己検査用体外診断薬についてメーカーが提供する情報
  • EN ISO 18113-2:2011 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬
  • EN 375:2001 業務用体外診断薬に関するメーカー提供情報
  • prEN ISO 18113-2:2021 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（表示） 第 2 部：業務用体外診断用試薬（ISO/DIS 18113-2:2021）
  • FprEN ISO 18113-2 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（ラベル表示） 第 2 部：業務用体外診断用試薬（ISO/FDIS 18113-2:2022）
  • prEN ISO 18113-4:2021 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（ラベル表示） 第 4 部：自己検査用体外診断用試薬（ISO/DIS 18113-4:2021）
  • FprEN ISO 18113-4 体外診断用医療機器の製造業者が提供する情報（ラベル表示） 第 4 部：自己検査用体外診断試薬（ISO/FDIS 18113-4:2022）
  • EN 13641:2002 実験室条件下での診断試薬に関連する感染リスクを排除および軽減します

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 流動診断試薬

  • GB/T 26124-2011 臨床化学体外診断薬（箱）
  • GB 11755.2-1989 医療診断用X線装置の管電流試験方法
  • GB/T 29791.4-2013 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（表示） 第４部：自己検査用体外診断薬
  • GB/T 29791.2-2013 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第２部 業務用体外診断用試薬

Danish Standards Foundation, 流動診断試薬

  • DS/EN 376:1993 体外診断システム。 自己検査用の体外診断試薬の表示要件
  • DS/EN 375:1993 体外診断システム。 専門的な体外診断用試薬のラベル要件
  • DS/EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器メーカーが提供する生物染色用体外診断薬に関する情報

Professional Standard - Agriculture, 流動診断試薬

  • 163药典 三部-2015 モノグラフIV 体外診断用梅毒様迅速血漿試薬診断薬
  • 164药典 三部-2015 モノグラフIV 体外診断用梅毒トルイジンレッド非加熱血清検査診断薬
  • 137药典 三部-2010 モノグラフカタログ IV: 体外診断用梅毒様迅速血漿試薬診断薬
  • 138药典 三部-2010 モノグラフカタログ IV: 体外診断用梅毒トルイジンレッド非加熱血清検査用診断薬
  • 162药典 三部-2015 モノグラフIV 体外診断用梅毒トレポネーマ様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 183药典 三部-2020 モノグラフIV 体外診断用梅毒トレポネーマ様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 179药典 三部-2020 モノグラフIV 体外診断用C型肝炎ウイルス様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 160药典 三部-2015 モノグラフIV 体外診断用C型肝炎ウイルス様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 136药典 三部-2010 モノグラフカタログ IV 体外診断用梅毒トレポネーマ様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 178药典 三部-2020 モノグラフIV 体外診断用B型肝炎ウイルス表面抗原診断キット（酵素免疫測定法）
  • 180药典 三部-2020 モノグラフ IV 体外診断用ヒト免疫不全ウイルス抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 159药典 三部-2015 モノグラフIV 体外診断用B型肝炎ウイルス表面抗原診断キット（酵素免疫測定法）
  • 161药典 三部-2015 モノグラフ IV 体外診断用ヒト免疫不全ウイルス抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 134药典 三部-2010 モノグラフカタログIV 体外診断用C型肝炎ウイルス様抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 118兽药产品说明书范本第三册-2013 診断製品 豚口蹄疫ウイルス VP1 構造タンパク質抗体酵素結合免疫吸着測定法診断キットの説明書
  • 119兽药产品说明书范本第三册-2013 診断製品 豚口蹄疫ウイルス非構造タンパク質抗体酵素免疫吸着法診断キットの説明書
  • 181药典 三部-2020 モノグラフ IV 体外診断用ヒト免疫不全ウイルス抗原・抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 133药典 三部-2010 モノグラフカタログIV 体外診断用B型肝炎ウイルス表面抗原診断キット（酵素免疫測定法）
  • 135药典 三部-2010 モノグラフカタログ IV 体外診断用ヒト免疫不全ウイルス抗体診断キット（酵素免疫測定法）
  • 135兽药典 三部-2015 本文の内容 診断製品 豚口蹄疫ウイルス非構造タンパク質抗体酵素免疫吸着法診断キット
  • 134兽药典 三部-2015 本文の内容 診断製品 豚口蹄疫ウイルスVP1構造タンパク質抗体酵素免疫吸着法診断キット
  • 105兽药产品说明书范本第三册-2013 診断製品 ウシおよび羊口蹄疫ウイルス VPl 構造タンパク質抗体酵素結合免疫吸着検査診断キットの説明書
  • 106兽药产品说明书范本第三册-2013 診断製品 ウシおよびヒツジ口蹄疫ウイルス非構造タンパク質抗体酵素免疫吸着法診断キットの説明書
  • 121兽药典 三部-2015 目次 診断製品 ウシおよび羊口蹄疫ウイルス VP1 構造タンパク質抗体酵素結合免疫吸着検査診断キット
  • 122兽药典 三部-2015 本文の内容 診断製品 ウシ口蹄疫ウイルス非構造タンパク質抗体酵素免疫吸着法診断キット
  • 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 第 18 章 生物由来製品 8. 生体内診断試薬 SiK 検査毒素
  • 111兽药典 三部-2015 目次 診断製品 口蹄疫 O 型抗体 液相遮断 ELISA 検出キット
  • 110兽药典 三部-2015 目次 診断製品 口蹄疫ウイルス アジア 1 型抗体 液相ブロッキング ELISA 検出キット
  • 165药典 三部-2015 モノグラフ IV 体外診断用抗 A および抗 B 血液型検査試薬 (モノクローナル抗体)
  • 184药典 三部-2020 モノグラフ IV 体外診断用抗 A および抗 B 血液型検査試薬 (モノクローナル抗体)
  • 140药典 三部-2010 モノグラフ カタログ IV 体外診断用抗 A および抗 B 血液型検査試薬 (ヒト血清)
  • 896兽药质量标准2017年版 生物製剤第 1 巻 動物用医薬品の品質基準 免疫組織化学的疾患診断試薬
  • 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体内診断薬 ブルセラ菌精製タンパク質誘導体
  • 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体診断薬BCG純粋タンパク質誘導体
  • 732兽药质量标准2017年版 生物由来製品第 1 巻 動物用医薬品の品質基準 狂牛病免疫組織化学的診断試薬
  • 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 第18章 生物由来製品 8. 生体内診断薬 ツベルクリン純粋タンパク質誘導体
  • 139药典 三部-2010 モノグラフ カタログ IV 体外診断用抗 A および抗 B 血液型検査試薬 (モノクローナル抗体)
  • 1125兽药质量标准2017年版 生物製剤第 2 巻動物用医薬品品質基準スクレイピー免疫組織化学的診断試薬に関する説明書
  • 109兽药典 三部-2015 目次 診断製品 口蹄疫ウイルス 非構造タンパク質 3ABC ELISA 抗体検出キット
  • 961兽药质量标准2017年版 生物製剤第 2 巻 動物用医薬品の品質基準 狂牛病免疫組織化学的診断試薬に関する説明書
  • 109兽药产品说明书范本第三册-2013 診断製品サルモネラ馬流産凝集検査抗原、陽性血清および陰性血清の説明書
  • 821兽药质量标准2017年版 生物学的製剤ボリューム 1 動物用医薬品品質基準 口蹄疫ウイルス 非構造タンパク質抗体 モノクローナル抗体遮断酵素免疫吸着検査 診断キット
  • 125兽药典 三部-2015 本文の内容 診断製品 サルモネラ菌馬流産凝集検査抗原、陽性血清、陰性血清
  • 746兽药质量标准2017年版 生物製剤ボリューム 1 動物用医薬品の品質基準 鶏伝染性ファブリキウス嚢疾患酵素結合免疫吸着検査診断キット
  • 1050兽药质量标准2017年版 生物学的製品第 2 巻 動物用医薬品の品質基準 口蹄疫ウイルス 非構造タンパク質抗体 モノクローナル抗体遮断酵素免疫吸着検査 診断キットの説明書

AENOR, 流動診断試薬

  • UNE-EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器用体外診断用試薬の安定性評価（ISO 23640:2011）
  • UNE-EN 13641:2002 体外診断試薬に関連する感染のリスクを排除または軽減します
  • UNE-EN ISO 19001:2013 体外診断用医療機器メーカーから提供される生物染色用体外診断用試薬に関する情報（ISO 19001:2013）
  • UNE-EN ISO 18113-2:2012 体外診断用医療機器の製造業者から提供される情報（表示） 第 2 部：業務用体外診断用試薬（ISO 18113-2:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-4:2012 体外診断用医療機器の製造業者が提供する情報（表示） 第 4 部：自己検査用体外診断試薬（ISO 18113-4:2009）

RU-GOST R, 流動診断試薬

  • GOST R 51352-1999 臨床検査キット、検査方法
  • GOST R ISO 19001-2013 体外診断用医療機器メーカーは、バイオカラーリング用の体外診断用試薬に関する情報を提供しています。
  • GOST R 51088-1997 臨床検査用診断キット 一般仕様
  • GOST R ISO 18113-4-2015 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4. 自己検査用の体外診断用試薬
  • GOST R ISO 18113-2-2015 体外診断用医療機器 メーカー提供情報（ラベル表示） パート 2 業務用体外診断用試薬
  • GOST R ISO 23640-2015 体外医療機器、体外診断薬の安定性評価
  • GOST R 51088-2013 体外診断用医療機器 試薬、キット、検査システム、管理材料、培地 機器およびサポート文書の要件
  • GOST R IEC 61676-2006 医療用電気機器、放射線診断における X 線管電圧の非侵襲的方法のための線量計

Group Standards of the People's Republic of China, 流動診断試薬

  • T/ZAS 2001-2020 体外診断試薬の固有の識別とコーディングの仕様
  • T/GDAQI 84-2022 体外診断薬の精度に関する方法論的比較・評価方法
  • T/CES 020-2018 高電圧ACケーブルの部分放電に対するモバイル遠隔診断装置の技術仕様
  • T/CEC 375-2020 フレキシブル DC 機械式高電圧 DC サーキットブレーカーのテスト手順
  • T/CEC 374-2020 フレキシブル DC 負電圧結合高電圧 DC サーキットブレーカーのテスト手順
  • T/GDEA 001-2023 配電ネットワークにおけるハイブリッド DC サーキット ブレーカーのハンドオーバー テスト仕様
  • T/CSEE 0203.2-2021 フレキシブル DC 機器の試運転手順パート 2: 500 kV ハイブリッド DC サーキット ブレーカー

国家药监局, 流動診断試薬

  • YY/T 1652-2019 体外診断用試薬の品質管理材料に関する一般的な技術要件
  • YY/T 0639-2019 生体染色用体外診断用試薬の体外診断用医療機器メーカーから提供される情報
  • YY/T 1709-2020 体外診断薬用キャリブレーターの測定不確かさの評価

Indonesia Standards, 流動診断試薬

  • SNI ISO 19001:2009 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報

International Organization for Standardization (ISO), 流動診断試薬

  • ISO 19001:2002 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
  • ISO 19001:2013 臨床検査用医療機器 生物学的染色用の臨床検査用試薬のメーカーから提供される情報
  • ISO 18113-4:2022 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
  • ISO 18113-2:2022 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬
  • ISO 18113-2:2009 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 流動診断試薬

  • WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

未注明发布机构, 流動診断試薬

  • BS EN 375:2001 専門的な体外診断薬のメーカーから提供される情報
  • DIN EN 376:2002 自己使用体外診断用検査試薬メーカーからの情報提供

CEN - European Committee for Standardization, 流動診断試薬

  • EN ISO 18113-4:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
  • EN ISO 18113-2:2009 体外診断用医療機器 メーカーにより提供される情報（ラベル表示） パート 2: 業務用体外診断用試薬

American National Standards Institute （ANSI), 流動診断試薬

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