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생체내 임상진단시약

모두 28항목의 생체내 임상진단시약와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 생체내 임상진단시약와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 의료 장비, 의료 과학 및 의료 기기 통합.


General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 생체내 임상진단시약

Professional Standard - Medicine, 생체내 임상진단시약

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 생체내 임상진단시약

  • WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙

RU-GOST R, 생체내 임상진단시약

  • GOST R 51352-1999 임상 실험실 진단 키트 테스트 방법
  • GOST R 51088-1997 임상 실험실용 진단 키트 일반 사양
  • GOST R ISO 16256-2015 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 벤치마크 방법
  • GOST R 53133.1-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 1부: 임상 진단 실험실에서 분석물 측정 결과에 허용되는 오류 한계
  • GOST R 55991.7-2014 체외진단용 의료기기 7부 일반 임상시험용 자동 분석기 공공조달을 위한 기술 요구사항

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 생체내 임상진단시약

  • DB14/T 2254-2020 의료기관의 임상체외진단시약의 냉장 및 냉동 관리에 관한 규격

KR-KS, 생체내 임상진단시약

  • KS P ISO 19001-2017(2022) 생체 내 진단 의료기기 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약 제조사가 제공하는 정보
  • KS P ISO 16256-2022 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 전염병에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 국물 미세희석 참조 방법

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 생체내 임상진단시약

  • KS P ISO TR 18112-2009(2014) 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 전문가용 체외 진단 의료 기기 - 제조업체가 제공하는 정보에 대한 규제 요구 사항 요약

Association Francaise de Normalisation, 생체내 임상진단시약

  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 질환의 효모에 대한 체외 항균제 활성 테스트를 위한 표준 방법
  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환과 관련된 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법

International Organization for Standardization (ISO), 생체내 임상진단시약

  • ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법
  • ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법

British Standards Institution (BSI), 생체내 임상진단시약

  • BS EN ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 벤치마크 방법
  • BS EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환 효모에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법
  • BS ISO 20916:2019 인간 피험자 샘플을 사용한 체외 진단 의료 기기의 임상 성능 연구에 대한 우수 연구 사례

Professional Standard - Agriculture, 생체내 임상진단시약

BE-NBN, 생체내 임상진단시약

  • NBN-EN 375-1992 의료 분석 시스템. 전문적으로 사용되는 진단 시약의 체외 라벨링

AENOR, 생체내 임상진단시약

  • UNE-EN ISO 16256:2013 감염성 질환과 관련된 진균에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템에 대한 참조 방법(ISO 16256:2012)

German Institute for Standardization, 생체내 임상진단시약

  • DIN EN ISO 16256:2022-02 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법(ISO 16256:2021)

ES-UNE, 생체내 임상진단시약

  • UNE-EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환과 관련된 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법

国家药监局, 생체내 임상진단시약

  • YY/T 1728-2021 임상실험실 검사 및 체외진단을 위한 전신감염질환 관련 효모형 진균항균제의 체외활성시험 참고방법




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