ZH
EN
JP
ES
RU
DE

국내 임상시험

모두 158항목의 국내 임상시험와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 국내 임상시험와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 과학 및 의료 기기 통합, 품질, 의료 장비, 약국, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 치과, 실험실 의학, 환경 보호, 건강 및 안전, 인구 통제, 피임약, 수의학, 공작 기계, 용어(원칙 및 조정), 가구, 화물 발송, 정보 기술 응용.


Group Standards of the People's Republic of China, 국내 임상시험

RU-GOST R, 국내 임상시험

  • GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
  • GOST R 52379-2005 우수 임상 실습(GCP)
  • GOST R 53133.1-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 1부: 임상 진단 실험실에서 분석물 측정 결과에 허용되는 오류 한계
  • GOST R 51352-1999 임상 실험실 진단 키트 테스트 방법
  • GOST R 51088-1997 임상 실험실용 진단 키트 일반 사양
  • GOST R 53079.2-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트 품질 보증 2부: 임상 진단 실험실의 품질 개선을 위한 지침 일반 모델
  • GOST R 56701-2015 의료용 의약품 인체 임상 시험 수행 및 의약품 판매 승인을 위한 비임상 안전성 연구 지침
  • GOST R 53079.3-2008 의료 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 보증 3부: 의료 기관의 임상 과정에서 임상 부서 직원과 임상 진단 실험실 직원 간의 상호 작용 표준.
  • GOST R 53022.4-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트를 위한 품질 요구 사항 파트 4: 실험실 정보 제출을 위한 적시성 요구 사항에 대한 개발 규칙
  • GOST ISO 16037-2014 임상시험용 고무콘돔 물리적 특성 측정
  • GOST R 54328-2011 치과, 치과 임플란트 시스템의 임상 평가, 동물 실험 방법
  • GOST R 53022.2-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 2부: 신뢰성 분석 방법 평가(정확도, 민감도, 특이성)
  • GOST R 53133.3-2008 임상 실험실 기술 실험실 테스트의 품질 관리 실험실 조사의 품질 관리를 위한 자료 설명

American Society for Testing and Materials (ASTM), 국내 임상시험

  • ASTM F3108-19 무릎 재건 수술의 임상 결과 및/또는 임상 시험의 임상 등록에 대한 표준 지침
  • ASTM F3448-20 고관절 재건 수술의 임상 시험 및/또는 임상 등록의 임상 결과에 대한 표준 지침
  • ASTM E2045-99 실험실 동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
  • ASTM E2045-99(2003) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
  • ASTM E2045-99(2009) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
  • ASTM F3037-15 고관절 교체 시스템(HRS)의 임상 시험 설계에 대한 표준 지침
  • ASTM F1566-09 내부 스프링, 스프링 매트리스, 매트리스 패드 또는 매트리스 커버를 평가하기 위한 표준 테스트 방법
  • ASTM F1566-14 내부 스프링, 내부 스프링 매트리스, 매트리스 또는 매트리스 토퍼를 평가하기 위한 표준 테스트 방법
  • ASTM E2045-22 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습
  • ASTM E2045-99(2014) 실험동물의 상세한 임상 관찰을 위한 표준 실습

卫生健康委员会, 국내 임상시험

Professional Standard - Medicine, 국내 임상시험

  • YY/T 0991-2015 교정용 브라켓 임상시험 지침
  • YY/T 1305-2015 티타늄 및 티타늄 합금 치과용 임플란트에 대한 임상시험 지침
  • YY/T 0990-2015 고분자 기반 치과 수복재료의 임상시험 가이드라인
  • YY/T 0522-2009 치과에서 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가를 위한 동물 실험 방법

US-AAMI, 국내 임상시험

Danish Standards Foundation, 국내 임상시험

  • DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
  • DS/ISO 16037:2002 임상시험에 사용되는 고무콘돔의 물성 측정

IT-UNI, 국내 임상시험

Association Francaise de Normalisation, 국내 임상시험

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 국내 임상시험

British Standards Institution (BSI), 국내 임상시험

European Committee for Standardization (CEN), 국내 임상시험

  • EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
  • EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

AT-ON, 국내 임상시험

Lithuanian Standards Office , 국내 임상시험

  • LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

PL-PKN, 국내 임상시험

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 국내 임상시험

  • DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)
  • DIN ISO 2407:1999 공작기계 수평축 내부 연삭기의 테스트 조건 정확도 테스트
  • DIN EN ISO 20776-1:2007 유리 시험관의 임상 실험실 테스트 및 진단 테스트 시스템 감염체 전파성 테스트 및 항균 전파성 테스트 장치의 성능 평가
  • DIN EN ISO 8596:2020-05 안과시력검사의 기준과 임상검안의 종류 및 그 표현

AENOR, 국내 임상시험

  • UNE-EN ISO 14155:2012 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2011)
  • UNE-EN 1725:1998 가정용 가구 침대 및 매트리스에 대한 안전 요구사항 및 시험 방법
  • UNE 15325:1993 수평 내부 구멍 브로칭 기계의 합격 조건 정확도 테스트
  • UNE 15327:1993 수직형 내부 브로칭 기계의 합격 조건 정확도 테스트

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 국내 임상시험

ZA-SANS, 국내 임상시험

Canadian General Standards Board （CGSB), 국내 임상시험

International Organization for Standardization (ISO), 국내 임상시험

  • ISO 6779:2019 수직 내부 브로칭 기계 테스트 조건 정확도 테스트
  • ISO/PRF 6779:2018 수직 내부 브로칭 기계 테스트 조건 정확도 테스트
  • ISO 6779:2023 수직 내부 브로칭 기계 테스트 조건 정확도 테스트
  • ISO/FDIS 2407:2023 수평형 내부 그라인더 테스트 조건
  • ISO/DIS 6779 수직 내부 브로칭 테스트 조건 정확도 테스트
  • ISO 16037:2002 임상시험용 고무콘돔 - 물성측정
  • ISO 2407:1973 수평형 내부 그라인더의 테스트 조건 정확도 테스트
  • ISO 6480:2019 수평형 빌트인 브로칭 머신의 테스트 조건 - 정확도 테스트
  • ISO/TS 22911:2016 치과 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가 동물 실험 방법
  • ISO 2407:1984 수평형 내부 그라인더의 허용 조건 정확도 테스트
  • ISO/TS 22911:2005 치과 치과 임플란트 시스템의 전임상 평가 동물 실험 방법
  • ISO/DIS 2407 수평 스핀들 내부 원통 연삭기 테스트 조건 정확도 검사
  • ISO 16037:2002/Amd 1:2011 임상시험용 고무콘돔 물성측정 수정1
  • ISO/TR 10353:1992 플라스틱 국내외 화재시험용 화재원 개요
  • ISO 8596:2017/Amd 1:2019 안과 광학 시력 테스트 표준 및 임상 시력 유형 및 표현 수정 1
  • ISO 17593:2022 임상 실험실 테스트 및 체외 의료 기기 - 경구 항응고제 치료의 자가 테스트를 위한 체외 모니터링 시스템에 대한 요구 사항

Professional Standard - Agriculture, 국내 임상시험

KR-KS, 국내 임상시험

  • KS B ISO 2407-2012 수평형 내부 그라인더 테스트 조건 정확도 테스트
  • KS B ISO 6480-2010 수평 내부 브로칭 기계의 합격 조건 정확도 테스트
  • KS M ISO 16037-2018 임상 시험용 고무 콘돔 - 물리적 특성 측정
  • KS P ISO TS 22911-2014 치과용 임플란트 시스템의 동물실험 방법 치과의 전임상 평가
  • KS P ISO TS 16782-2018 임상 실험실 테스트에 허용되는 탈수된 Mueller-Hinton 한천 및 국물 배치의 항균제 감수성 테스트에 대한 표준

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 국내 임상시험

  • DB43/T 2135-2021 약물임상시험 대상자 모집 및 관리를 위한 기술 서비스 사양
  • DB43/T 2896-2023 약물임상시험책임자 실무연수기지 구축 및 운영관리 기준

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 국내 임상시험

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 국내 임상시험

  • WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 국내 임상시험

  • DB34/T 4619-2023 의약품 1상 임상시험을 위한 지능형 연구실 구축 지침

Professional Standard - Hygiene , 국내 임상시험

  • WS/T 420-2013 임상 실험실을 통한 상용 정량 키트의 분석 성능 검증

VN-TCVN, 국내 임상시험

  • TCVN 2002-2008 수평 내부 브로칭 기계의 허용 조건 정확도 테스트
  • TCVN 7688-2007 수평축 내부 그라인더 테스트 조건 정확도 검사

Professional Standard - Post and Telecommunication, 국내 임상시험

  • YD/T 766-1995 국내 우편 봉투 태그 테스트 방법
  • WBH 45-1994 중국 국내 전화망 NO 7 신호 모드 테스트 사양 및 승인.

Standard Association of Australia （SAA）, 국내 임상시험

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 국내 임상시험

  • JIS B 6211:2006 수평축 내부 그라인더 테스트 조건 정확도 검사
  • JIS T 6001:2005 치과용 의료기기의 생체적합성 임상평가, 치과재료의 시험방법

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 국내 임상시험

  • GB/T 40672-2021 임상 실험실 테스트 항균제 감수성 테스트 탈수 MH 한천 및 국물 허용 배치 표준

IN-BIS, 국내 임상시험

  • IS 10352-1992 수평 스핀들 내부 연삭기 테스트 도면(1차 개정)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 국내 임상시험

  • DB32/T 4652-2024 블록체인 기술 기반 다기관 의약품 임상시험 관리 시스템 개발 가이드라인

American National Standards Institute （ANSI), 국내 임상시험

CZ-CSN, 국내 임상시험

  • CSN ISO 2407:1992 수평축이 있는 내부 원통형 그라인더의 허용 조건. 정확도 테스트

  임상 시험, 임상시험 골드, 임상시험 품질, 전임상 시험, 임상시험 iso, 해외 임상시험, 임상시험 시스템, 약물 임상 시험, 의료 임상 시험, 약물 임상시험, 유럽 임상시험, 임상시험 설계, 임상시험 골드, 국내 임상시험, 임상시험 결과, 유럽 임상시험, 임상시험 장비, 임상시험 완료, 임상시험 규정, 비임상 시험.

 



©2007-2024 저작권 소유