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BMJ:两项研究关注高敏肌钙蛋白的诊断价值

2019.5.12

敏肌钙蛋白(hs-Tn)测定和性别特异的诊断阈值可使心肌梗死诊断数目增加2倍。该研究还提示,尽管诊断相同,但女性接受循证治疗的可能性低于男性。该研究在线发表于2015年1月21日的《英国医学杂志(BMJ)》。

Nicolas Mills博士(苏格兰爱丁堡大学)指出,这项研究使用性别特异的hs-Tn诊断阈值有助于提高诊断的准确性,特别是对于女性患者。女性患者在心肌梗死的治疗中受到了不平等的待遇,而使用hs-Tn等检测有助于解决这种不平衡。

《英国医学杂志》同期还发表了一项Meta分析,结果显示,如果使用更低的阈值(3 ng/L或5 ng/L),单用一个基线hs-Tn检测就可以排除急性心肌梗死。但这只是综合分类策略的一部分,可能不适用于发病时间少于3小时的患者。

前瞻性研究:性别差异性hs-TnI诊断阈值

这是一项单中心前瞻性研究。研究者连续纳入了1126例疑诊ACS连续病例。其中45%为女性。在入院时测定血清TnI和hs-TnI水平(ARCHITECT STAT, Abbott Laboratories),发病6小时和12小时重复测定。采用性别特异的hs-TnI阈值:男性34 ng/L;女性16 ng/L。

采用标准TnI阈值:50 ng/L。55名女性(11%)和117名男性(19%)诊为1型心肌梗死。分类依据为引起心肌梗死的冠脉斑块破裂和血栓形成类型。

hs-TnI阈值采用26 ng/L时,诊断为1型心肌梗死的女性患者增加到16%;采用16 ng/L时,诊断为1型心肌梗死的女性患者增加到22%(P<0.001)。但是男性患者采用34 ng/L阈值时,诊断为1型心肌梗死的女性患者仅增加到23%。

研究者还发现,两个检测指标均为阳性的女性患者得到心脏病专家诊治的机会比男性更低;同时,接受冠脉造影/PCI或者得到他汀类药物处方的剂量也更低。

表 基于肌钙蛋白水平诊断为心肌梗死后,男性和女性的诊治差异

BMJ:两项研究关注高敏肌钙蛋白的诊断价值

单用性别特异性hs-TnI阈值诊断的女性心肌梗死患者接受治疗的可能性较低。通过性别特异性hs-TnI阈值诊断或者采用TnI联合性别特异性hs-TnI阈值诊断的女性心肌梗死患者12个月时的死亡或心梗复发风险最高。

研究者还发现,本研究中男性和女性同样可以表现为胸痛和缺血性心电图改变,但女性肌钙蛋白峰值明显低于男性。研究者认为,这反映了男性和女性的不同冠脉疾病病理生理学变化。例如,女性更有可能出现斑块糜烂,而不是斑块破裂;此外,她们的梗死面积也较男性患者更小,但即使是小面积梗死也是重要的。采用hs-TnI诊断的小面积心肌梗死女性患者中,1/4会在12个月内复发心梗或死亡。因此,她们也属于高危人群的范畴。对于这部分患者的治疗能否改善其生存还不确定,目前英国有一项大型多中心试验正在探讨这一问题。如果这一问题得到解决,临床指南推荐可能会发生改变。

Meta分析:心梗诊断需要同时检测两个指标吗?

在这项Meta分析中,Zhelev等纳入了23项研究,这些研究均对急诊室疑似ACS的患者进行了hs-Tn检测。分析发现:如果使用更低的阈值(3 ng/L或5 ng/L),单用一个基线hs-Tn检测(Elecsys, Roche Diagnostics)就可以排除急性心肌梗死。

使用14-ng/L阈值,大多数研究显示诊断敏感性为89.5%(95%CI 86.3%-92.1%),特异性为77.1%(95%CI 68.7%-83.7%);少数研究显示,使用3-~5-ng/L阈值的诊断敏感性为97.4%(95%CI 94.9%-98.7%),特异性为42.4%(95%CI 31.2%-54.5%)。

也就是说,假设100名连续患者中有21名是心肌梗死(21%)。若采用14 ng/L诊断阈值,那么21名患者中会有2名会被漏诊(假阴性),而79名不是心梗的患者中会有18名被诊断为心梗(假阳性)。若采用3-~5-ng/L诊断阈值,那么会有<1人会被漏诊,而46人会被误诊。作者提醒,如果患者在发病3小时内就诊,急性心梗的比例可能更高。

随刊评论

Adam Timis博士(伦敦大学玛丽皇后学院)在随刊评论中对两项研究做了分析和点评,指出肌钙蛋白检测提高了诊断可靠性,使小面积心梗的诊断(既往诊断为不稳定型心绞痛)成为可能;hs-Tn有助于更早地排除心梗,信度更高。

另一方面,他指出:由于种种限制,单用一个血液检测排除非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI),还没有进入“黄金时期”。不过,采用一个检测排除NSTEMI的患者发生心梗的概率很低,例如使用hs-Tn的5-ng/L阈值。

Timmis还写道,性别特异性诊断阈值来识别高危女性患者“非常令人兴奋”。如果这些女性患者得到相应的治疗,来预防心脏事件或死亡,则将在一定程度上缩小心肌梗死预后的性别差异。20多年前,《英国医学杂志》首次报告了这种差异。近期发布的NICE指南推荐了新的TnI和TnT检测


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