甲芬那酸片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲芬那酸0.1g),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取甲芬那酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以05mol/L磷酸二氢铵溶液(用氨试液调节pH值至5.0)-乙腈-四氢呋喃(40:46:14)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按甲芬那酸峰计算不低于00,拖尾因子应不大于2.0。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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