甲氧苄啶片的检查及鉴别方法
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g)加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧苄啶对照品约10mg,精密称定,置ooml量瓶中,加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度(必要时超声处理),摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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