关于萘普生的物质检查介绍
1、氯化物
取本品0.50g，加水50mL，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀硝酸湿润），取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相适量，充分振摇使溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。
对照溶液：分别精密量取供试品溶液1mL与对照品溶液2mL，置同一200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75:25，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为240nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按萘普生峰计算不低于5000，萘普生峰与各相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中萘普生峰面积的0.4倍（0.2%），杂质总量不得过0.5%。
3、干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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