关于甲硝唑的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品，加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较不得更深。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品约100mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品约20mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：分别精密量取供试品溶液2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（20:80）为流动相，检测波长为315nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：对照溶液色谱图中，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000，甲硝唑峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应不低于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝哩峰面积的0.5倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积（0.2%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
3、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
