盐酸奈福泮
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,
鉴别
(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集367图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水90om使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸调节pH值至3.0,加水至1000ml)-乙腈70:30)为流动相;检测波长为215nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按奈福泮峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NO·HCl
类别
镇痛药。
贮藏
密封,在干燥处保存。
制剂
(1)盐酸奈福泮片(2)盐酸奈福泮注射液 (3)盐酸奈福泮胶囊
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焦点事件
