药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:
药品质量标准的概念
药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。
2.药品质量标准的分类:
《中华人民共和国药典》及其增补本;
国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准
卫生部颁布标准
药品注册标准
国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;
省级中药材标准;
升级中药饮片炮制规范;
医疗机构制剂标准等。
3.药品治疗标准采用原则
除特殊原因外，要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册批件、国家药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。
检查内容
1、pH值
2、重金属检查
3、氯化物、硫酸盐检查
4、砷盐
5、干燥失重
6、炽灼残渣
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