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关于注射用重组人凝血因子VIIa的注意事项介绍

2023.1.03

  在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下,使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血(DIC)的潜在风险。

  此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。

  由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白(仓鼠和牛血清蛋白),因此使用本品治疗的患者存在对这些蛋白过敏的极小的可能性。

  如果出现严重出血,最好应在专业治疗伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病的医院内注射本品,若不能在此医院治疗时,应与专业治疗血友病的医生保持密切联系。

  门诊治疗疗程不得超过24小时。如果未能止血,须到医院就诊。患者/监护者应尽早地告知医生/监护医院关于本品的使用情况。在注射本品前后,应监测凝血因子Ⅶ缺乏症患者的凝血酶原时间和凝血因子Ⅶ的凝血活性。如果使用推荐剂量治疗后,凝血因子Ⅶa活性未达到预期水平或出血未得到控制,应怀疑是否产生了抗体并应进行抗体分析。凝血因子Ⅶ缺乏症患者使用本品后形成血栓的风险尚不明确。

  将本品置于远离儿童的地方。

  对驾驶和机械操作能力的影响

  尚不明确

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