丙肝核心抗原——丙型肝炎早期诊断标志物
丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病：该病毒可造成急、慢性肝炎性感染，其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎，大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌，每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国，2013年丙型肝炎发病数达20万，并且近几年呈不断上升趋势。
丙型肝炎患者症状隐匿，并且患者对丙肝认识不足，我国HCV感染的诊断率及抗病毒治疗率均较低，因此在人群中存在较多的隐匿传染源。《防控指南》指出，不规范的技术操作，使用未经规范消毒的内镜、牙科器械、注射器、针头、血液透析机，以及医务人员在使用和处理医疗器械过程中导致的职业暴露，均为医院HCV传播的重要途径。急性丙肝数据库（Hep-Net）资料显示：15%的急性HCV感染是由医疗操作所致，另外有13%则因针刺而引起。在医院感染中，医务人员是HCV感染的高危人群。
丙型肝炎病毒是RNA病毒，具有高度变异性，短期内丙肝疫苗的研究难有突破性进展，因此早期诊断是防止丙型肝炎病毒传播的有效手段。早筛查、早发现，通过规范的治疗，丙肝在我国的治愈率可达70%~80%。
现行丙肝检测技主要为HCV抗体检测和HCV-RNA检测。人感染 HCV 2-6个月（平均70d）后才能在血清中检出丙肝抗体，这导致丙肝抗体产生有一个明显的窗口期，因此抗体检测阴性并不能排除其未携带HCV，所以丙肝抗体检测对于丙肝早期诊断的检出率较低，并且也不能反映HCV复制数量。HCV-RNA一般在感染1-2周（平均11d）内就出现，定性或定量HCV-PCR检测是诊断丙肝感染的金标准。虽然HCV-RNA检测特异性好、灵敏度高、结果可靠，但HCV-RNA检测受众多因素影响：所有器材必须高压灭菌，否则容易受污染；需要专业的人员操作，实验技巧要求高；需要精密仪器设备，价格昂贵、操作复杂，因此这些因素决定了HCV-PCR在一些基层医院难以开展，给技术的推广造成了一定的局限性，难以用于普查和筛查。
人感染HCV后，丙肝核心抗原与HCV-RNA几乎同时出现，因此可将丙肝核心抗原作为丙型肝炎早期诊断的标志物。
大量的研究显示HCV核心抗原检测可以用于HCV病毒感染的早期诊断及治疗效果的观察，也可用于鉴别既往感染或现行感染，并且丙肝抗体和丙肝核心抗原联合检测可起到互补作用，提高阳性检出率，有利于早期诊断。
-
精英视角
-
企业风采
-
项目成果
