左甲状腺素钠片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品10片,分别置5ml(25g规格)、10ml(50g规格)或20m(100g规格)量瓶中,加有关物质项下混合溶液2ml,超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液取左甲状腺素钠对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加有关物质项下混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件见有关物质项下。进样体积50pl系统适用性溶液与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片的含量,并求出10片的平均含量。
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