盐酸二甲双胍肠溶胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置200m1量瓶中,加缓冲液(O.1mol/L盐酸溶液75ml,加0.2mol/L磷酸钠溶液250ml,混匀,必要时用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8)100ml,振摇10分钟使盐酸二甲双胍溶解,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸二甲双胍20g的溶液对照品溶液取盐酸二甲双胍对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为233nm系统适用性要求理论板数按二甲双胍峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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