铝碳酸镁咀嚼片的性状鉴别检查方法
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于铝碳酸镁1g),加2mol/L盐酸溶液20ml,振摇使铝碳酸镁溶解,滤过,滤液加水30ml,煮沸,加甲基红指示液2滴,滴加氨溶液(15→100)至溶液显黄色,继续煮沸2分钟,滤过,续滤液做鉴别(2)用。取沉淀,用热2%氯化铵溶液50ml洗涤,加2mol/L盐酸溶液15ml使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。2)取鉴别(1)项下的续滤液,摇匀,显镁盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
制酸力采用溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)装置。取含量测定项下的细粉适量(约相当于铝碳酸镁0.5g),过5号筛,精密称定,置溶岀杯中,取预热至37℃的水190ml,加少量水使细粉分散均匀,再一边振摇一边缓慢加人剩余的水,以每分钟200转的转速搅拌1分钟,精密加入预热至37℃的盐酸滴定液(1mol/L)10ml,开始计时,在10分钟和20分钟时分别测定溶液(37℃)的pH值,均应为3.0~4.2。再精密加入预热至37℃的盐酸滴定液(1mol/L)6ml,继续搅拌1小时。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值3.5。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液(O.1mol/L)不得少于260ml其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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