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溶出度测定法第一法(篮法)测定方法

2021.12.22

测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不要有气泡,按各品种项下规定的转速启动仪器,计时;至规定的取样时间(实际取样时间与规定时间的差异不得超过±2%),吸取溶出液适量[取样位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于10mm处;须多次取样时,所量取溶出介质的体积之和应在溶出介质的1%之内,如超过总体积的1%时,应及时补充相同体积的温度为(37±0.5)℃的溶出介质,或在计算时加以校正],立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30s内完成。取澄清滤液,照该品种项下规定的方法测定,计算每片(粒、袋)的溶出量。

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