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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应

2023.3.20

  基于对607 例3-60 岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应。

  下述不良反应中:“常见”:是指发生率 1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。

  局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。

  全身不良反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。

  以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24 小时内。如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。

  据文献记载,接种季节性流感疫苗还可能发生罕见的不良反应,如:休克、血管炎样一过性肾功能受损,神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征等。接种本疫苗时,应注意密切观察。

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