盐酸马普替林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50m1量瓶中,加流动相适量,超声10分钟并充分振摇使盐酸马普替林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以硫酸铵缓冲液(取硫酸铵10.5g与三乙胺2ml,加水1000m1使溶解,用稀硫酸调节pH值至4.0)-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为230nm;柱温为35℃;进样体积10l系统适用性要求理论板数按马普替林峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,求出平均含量
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