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枸橼酸他莫昔芬的性状制鉴别方法

2023.7.07

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为142~148℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265图)一致;如不一致时,取本品用丙酮重结晶后测定。


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