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复宏汉霖完成H药斯鲁利单抗首批海外发货,全球唯一?

2024.1.26

复宏汉霖自主研发和生产的H药斯鲁利单抗Zerpidio(抗PD-1单抗,商品名:汉斯状)已完成从上海复宏汉霖松江基地至印度尼西亚的首批海外发货,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。

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  复宏汉霖表示,H药为公司自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药,复宏汉霖携手KGbio等合作伙伴开展国际商业化布局,积极开拓海外市场,布局了美国、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球逾70个国家和地区。

  复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示:“实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’,而我们全速完成海外发货,确保药品得以迅捷抵达当地市场,这正是我们对‘汉霖速度’和‘以患者为中心’的坚守与承诺。”

  此前,2023年12月28日,公司就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗。自2019年起,复宏汉霖携手KGbio陆续在东南亚、中东和北非地区(MENA)22个新兴市场国家推进H药的获批上市,以期让更加先进、高效的治疗方案能够真正惠及当地患者。(何昕怡)




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