可待因桔梗片的鉴别方法
含量均匀度磷酸可待因取本品1片,照含量测定磷酸可待因项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
溶出条件以水500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。
供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液。对照品溶液精密量取磷酸可待因含量测定项下的对照品溶液,用水定量稀释制成每1ml中约含磷酸可待因0.03mg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求见含量测定磷酸可待因项下。测定法见含量测定磷酸可待因项下。计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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