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泊沙康唑口服混悬液的研发历史介绍

2024.5.11

  上世纪30年代末——从微生物发酵代谢产物中分离得到第一种抗真菌药物灰黄霉素,象征着抗真菌时代的到来;

  1944年——唑类化合物抗真菌作用被报道,自此以后,第一代三唑类药物氟康唑,伊曲康唑,第二代三唑类药物伏立康唑逐渐出现在抗真菌治疗领域中;

  1995年——体外实验初步证实泊沙康唑的抗菌活性;

  2003年——泊沙康唑临床治疗首例病例报道;

  2005年——泊沙康唑口服混悬液在欧洲上市;

  2006年——泊沙康唑口服混悬液在美国上市;

  2007年——新英格兰杂志发表Cornely教授对于泊沙康唑的临床研究报告:泊沙康唑在AML/MDS患者中预防IFI 较氟康唑/伊曲康唑更有效;与氟康唑/伊曲康唑组相比,泊沙康唑组死亡率降低33%;

  2007年——新英格兰杂志发表Ullmann教授对于泊沙康唑的临床研究报告:泊沙康唑能HSCT受者和GVHD患者中有效地预防IFI,与氟康唑相比,降低41%的总体IFI发生率及67%的曲霉感染率;应用泊沙康唑可以减少HSCT患者IFI相关的死亡率;

  2013年——CFDA批准泊沙康唑口服混悬液上市。2013年12月,泊沙康唑混悬液在中国正式上市;

  预计2014年——泊沙康唑片剂、注射剂在欧美上市。

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