盐酸丁螺环酮片的性状鉴别检查方法
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丁螺环酮20mg),置试管中,加水5ml振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在214nm与233nm的波长处有最大吸屮(3)取鉴别(1)项下的滤液,显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使盐酸丁螺环酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。照含量测定项下的方法,自“精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中”起,依法测定,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液600ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml滤过,取续滤液对照品溶液见含量测定项下。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
推荐
![1-氮杂螺环[4.5]癸-2-酮 CAS:5498-74-8 乐研Leyan.com](http://i5.antpedia.com/instrument-library/attachments/product/7875/1682227172-1741.jpg!a320x184.jpg)
![2-氮杂螺[3.3]庚烷-5-酮盐酸盐 CAS：2306265-56-3 乐研Leyan.com](http://i3.antpedia.com/instrument-library/attachments/product/7875/1708499811-2422.jpg)
