关于盐酸金霉素的药典信息介绍
一、盐酸金霉素的来源
本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11二氧代-7-氯-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐,按干燥品计算,含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8•HCI)不得少于91.0%。
二、盐酸金霉素的性状
本品为金黄色或黄色结晶,无臭,遇光色渐变暗。
本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。
三、盐酸金霉素的比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,避光放置30分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-235°至-250°。
四、盐酸金霉素的鉴别
1、取本品约0.5mg,加硫酸2mL即显蓝色,渐变为橄榄绿色,加水1mL后,显金黄色或棕黄色。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集370图)一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。
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