固体制剂—颗粒剂质量要求
质量要求
(1)药物与辅料应均匀;
(2)颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块等现象;
(3)中药材按规定方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏后制粒;
(4)可溶性颗粒剂和泡腾颗粒剂应符合溶化性要求;
(5)符合微生物限度检查要求。
推荐
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标准
质量要求
(1)药物与辅料应均匀;
(2)颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块等现象;
(3)中药材按规定方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏后制粒;
(4)可溶性颗粒剂和泡腾颗粒剂应符合溶化性要求;
(5)符合微生物限度检查要求。