阿苯达唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)
测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑10μg的溶液。对照品溶液取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置00ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。
测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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