阿苯达唑片的鉴别及检查方法
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑10μg的溶液。对照品溶液取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置00ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的65%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
推荐
