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利伐沙班能显著改善当前ACS治疗标准

2021.9.07

  与美国奥兰多召开的美国心脏病学年会上,ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果的发布引起了与会代表们的高度关注。 哈佛医学院着名教授,布莱根妇女医院心肌梗死血栓溶解(TIMI)研究组创始主席Eugene Braunwald医学博士称:“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证明了利伐沙班联合标准抗血小板疗法的益处,可能显著改善急性冠脉综合征患者的治疗”。

    哈佛大学医学院TIMI研究组高级研究员,利伐沙班ATLAS ACS研究主要研究者 C.Michael Gibson医学博士指出:“在过去的十多年内,低剂量阿司匹林联合噻吩并吡啶能有效治疗ACS患者,降低心血管事件复发的风险。本研究证实了在标准疗法中增加口服Xa因子抑制剂利伐沙班大大降低了复发风险,因此显著降低了死亡率。如果ATLAS ACS 2-TIMI 51研究资料能被应用到临床实践中,我们将很可能看到在两年时段内,应用联合治疗的患者中每56位之中就将多挽救一个生命”。

    ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果表明两研究组中标准疗法(低剂量阿司匹林,联合或不联合氯吡格雷等噻吩并吡啶类药物)中加入每日两次(BID)服用2.5 mg和5 mg利伐沙班治疗ACS患者的主要疗效终点优于标准疗法加安慰剂[联合用药8.9%对10.7%1(P=0.008),相对风险降低(RRR)=16%],其中主要疗效终点为预防重大心血管事件(心血管性死亡、心肌梗死和卒中)。此外值得注意的是,利伐沙班和安慰剂相比,显著降低支架血栓[2.3%对2.9%(P=0.016)]。

    每日两次服用2.5 mg利伐沙班的患者,主要终点风险显著降低[9.1%对10.7% (P=0.020)],心血管性死亡率RRR显著,为34%[2.7%对4.1%(P=0.002)]。全因死亡率也显著降低[2.9%对4.5%(P=0.002)]。每日两次服用5 mg利伐沙班也显著降低主要疗效终点发生率[8.8%对10.7%(P=0.028)]。

    研究主要安全性终点为冠状动脉旁路搭桥术(CABG)无关的TIMI大出血。利伐沙班联合标准疗法组患者出血率显著高于标准疗法加安慰剂治疗组[2.1%对0.6%(P<0.001)]。同样地,每日两次服用利伐沙班2.5 mg和5 mg与安慰剂组相比,CABG无关的TIMI大出血事件发生率更高[分别是1.8%对0.6%(P<0.001),2.4%对0.6%(P<0.001)]。重要地是,利伐沙班并未增加致死性出血的风险。其他治疗期间发生的不良事件大致平衡的分布于各治疗组。

    考虑到ACS的疾病严重性和利伐沙班可能带来的临床获益,美国食品药品管理局(FDA)批准了利伐沙班在此适应症的“快速通道”。

    拜耳医药保健执行委员会成员和首席医药官Kemal Malik博士称:“这些重要的结果表明利伐沙班可以帮助急性冠脉综合征患者。急性冠脉综合征是一种慢性的危及生命的疾病。我们相信根据现有数据,利伐沙班能显著改善当前治疗标准”。


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