低危VTE患者应用利伐沙班安全有保障
最新公布于ESC 2015年会的研究结果显示,低危静脉血栓栓塞(VTE)患者使用利伐沙班后发生严重出血的可能性不足1/100.
Jeffrey A.
Kline(印第安纳州立大学医学院)称研究纳入的受试者均为65岁以下且无出血事件与明显合并症的低危患者,他们对EINSTEIN
DVT+PE研究中利伐沙班组患者进行了二级分析,该组患者前21天接受利伐沙班15 mg 2次/天治疗,随后剂量改为20 mg
1次/天,持续3——12个月。主要终点是30天与整个治疗过程中严重出血或临床相关非严重出血的发生率。
严重出血是指临床明显出血、(血红蛋白下降≥2 g/dL且需红细胞输血≥2单元)、颅内出血或其他关键部位出血与可致死亡的出血。临床相关非严重出血指未达到严重出血标准但需药物治疗、紧急就诊、暂时或永久停用研究药物及导致不适或影响日常活动能力的出血事件。
研究者运用了4种临床评分系统(Beyth et al、Kuijer et al、Landefield et
al与Ruiz——Gimenez et
al)以预测VTE患者服用维生素K拮抗剂后的出血事件。4种评分结果显示,出血低危患者使用维生素K拮抗剂时的6个月严重出血率不足2%,略高于研究者所设想结果。
不同评分对低危患者的严重出血风险评价如下:
Beyth et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.5;整个研究,0.4%;95%
CI,0.2——0.8;Kuijer et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.7;整个研究,0.3%;95%
CI,0.1——0.9;Landefield et al:30天,0.3%;95% CI,0.1——0.6;整个研究,0.5%;95%
CI,0.2——0.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,0.2%;95% CI,0.1——0.4;整个研究,0.5%;95%
CI,0.2——0.7.
对临床相关非严重出血评价如下:
Beyth et al:30天,3.5%; 95% CI, 2.7——4.2;整个研究,7.1%; 95% CI,
5.6——7.7;Kuijer et al:30天,2.6%; 95% CI, 1.7——3.6;整个研究,5.5%; 95% CI,
4——6.6;Landefield et al:30天,3.7%; 95% CI, 2.9——4.4;整个研究,7.3%; 95% CI,
5.8——7.8;Ruiz——Gimenez et al:30天,3.4%; 95% CI, 2.7——4.1;整个研究,6.9%; 95%
CI, 5.9——7.8.
基于上述分析结果,研究者认为医生可以告知患者,65岁以下且无出血病史及明显合并症群体应用利伐沙班时发生严重出血的可能性非常低,甚至不到1%.
点击进入专题>>>2015欧洲心脏病学会年会(ESC2015)医脉通编译自:Low——risk patients
with VTE unlikely to bleed when assigned rivaroxaban.Healio. September
9, 2015摘要:Kline JA, et al. Clinical Trial Update II – Antiplatelet
Therapy. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug.
29——Sept. 2, 2015; London.
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