磷酸咯萘啶注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含磷酸咯萘啶10μg的溶液。对照品溶液取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Sepasapphire C18,4.6mm×250mm,5m,孔径100A或效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.81g,加水1000ml溶解,加三乙胺1ml,用磷酸调节pH值至2.8)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为278m;进样体积20l系统适用性要求理论板数按咯萘啶峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并乘以0.569
推荐
