感染性疾病免疫测定结果报个阴、阳性就完事？
2018年4月27日国家卫生健康委员会网站公布了4项卫生行业标准，4项标准均与检验相关，分别涉及真空采血管、血清总胆红素及直接胆红素参考区间、感染性疾病免疫测定程序及结果报告和临床实验室试剂用纯化水。由于本人工作涉及到免疫方面的较多，因此对《感染性疾病免疫测定程序及结果报告》比较感兴趣，感染性疾病的免疫测定可以说是检验科的日常工作，每天均要涉及，如果我问结果该如何报告，可能很多同行会笑话我：你还是干免疫的，这有什么难的？定性的就报阴性或者阳性，定量的就报数值咯。我以前也是这样认为的，直到我看了这份行业标准，今天就来看看这份行业标准到底说了什么？
一、感染性疾病免疫检测试验分类
1. 筛查试验（screening tests）：用于检测整个人群或部分人群中待测物(感染性病原体抗原或相关抗体)的存在情况的检测方法。 通常情况下,筛查试验结果阴性,提示被检测人待测物阴性的可能性很高,而筛查试验结果阳性仅提示阳性结果的可能,需要进一步的确认。
2. 诊断试验（diagnostic tests）：用于识别临床上疾病人群中相应待测物(感染性病原体抗原或相关抗体)存在情况的检测方法。如果待测的感染性病原体抗原或相关抗体对于治疗以及判断预后有重要意义,则该诊断试验应具有足够高的灵敏度和特异性。
3. 确证试验（confirmatory tests）：用于验证筛查试验或者诊断试验结果的检测方法。对于确证试验,特异性和阳性预测值比灵敏度和 阴性预测值更为重要,确证试验的特异性应当大于98%。
上述是行业标准中对于感染性疾病免疫检测试验的分类，分为筛查试验、诊断试验和确证试验，但在临床应用中筛查试验其实很少用到，如各种感染性疾病的金标法检测试剂，主要用于体检或者急诊手术的初筛，很少用于临床病人的正式检测。
而根据本行业标准，我们日常检验科比较的常用的凝集试验、酶联免疫吸附试验、放射免疫试验、化学发光免疫试验、荧光免疫试验、免疫层析试验等方法，均为筛查试验或诊断试验方法，区别在于灵敏度，灵敏度低的不适于作为筛查试验。而用于确证试验的方法包括：蛋白免疫印迹实验、重组免疫印迹试验、抗体中和试验、核酸检测、病原体培养等。
二、结果报告及解释
1.筛查试验和诊断试验
筛查试验和诊断试验的结果报告情况如下:
a)结果为阴性反应,则可报告阴性结果，并注明阴性结果的检测下限;
b)结果为阳性反应,宜按照以下原则报告：
1)如对被检者有重大影响,建议对阳性反应结果进行确认；
2)如果阳性预测值大于95%，可直接报告阳性，但应说明，未做确证试验，有5%以下的可能性为假阳性，在患者及医生要求下，可进行确证试验；
3)如果阳性预测值小于95%，又暂时无法进行结果确认,建议报告阳性反应，并说明此结果仅代表阳性反应，有假阳性的可能，并对进一步的确认方法给出建议。
2.确证试验
确证试验的结果报告情况如下：
a)结果为阴性反应,则可报告阴性结果，并注明阴性结果的检测下限；
b)结果为阳性反应,可直接报告阳性；
c)检测结果为不确定，在报告同时，应给出随访检测或其它检测方法(如核酸检测)的建议。
3.结果解释
在报告结果的同时，应对结果进行必要的解释。解释中需清楚说明结果对感染性疾病的诊断意义，即指出该检测结果提示病原体感染的可能性，例如病原体感染的可能性高，需说明在何种小概率的情况下有可能显示未感染(例如窗口期感染)，并给出排除未感染或验证感染的方法(进一步检测或随访)。如果已在进行进一步的检测,应在报告中予以说明。
上述内容是本次行业标准中关于结果报告和结果解释的内容，看完后你是否还认为感染性结果免疫检测报告就是阴性或阳性吗？根据本次行业标准的内容，我们现阶段在临床实验室应用的感染性疾病免疫检测方法大部分都是诊断试验，对于诊断试验的阴性结果报阴性（注明检测下限）没问题，阳性结果则不能简单报阳性就可以了，需要根据对被检测者的影响，阳性预测值报告相应的结果并给出说明，在出报告的同时，给出必要的解释。
看完这份感染性疾病免疫测定的行业标准，不禁感叹我们的检验科工作越来越严谨了，如果按本行业标准来出检验报告，可以说能很好地保护我们检验人员，在感染性疾病的免疫检测中万无一失。但是我个人也有两个小疑问：
1.在报告结果的同时，应对结果进行必要的解释。这个解释如何进行，对于每一项感染性疾病免疫检测是否都要出一个相应的解释，如果这样的话会不会大大增加化验单的篇幅，一张小小的化验单上能否解释清楚？
2.阳性结果怎么报？其实行业标准里说的很清楚了，我之所以这样问是说怎么向病人交代？换句话说我们的检验报告是出给谁看的？我们检验人员都懂下面这句话的意思“如果阳性预测值大于95%，可直接报告阳性，但应说明，未做确证试验，有5%以下的可能性为假阳性，在患者及医生要求下，可进行确证试验；如果阳性预测值小于95%，又暂时无法进行结果确认,建议报告阳性反应，并说明此结果仅代表阳性反应，有假阳性的可能，并对进一步的确认方法给出建议。”临床医生经过我们耐心解释也可以理解这句话的意思，但是一个没有医学和统计学常识的普通病人，我们怎么向他解释呢？我相信大部分病人看到这样的化验单会一脸懵逼，我们巴拉巴拉解释一番后，病人会愤怒的对我们说“你就告诉我，我有没有得xx病就可以了，什么95%、5%、假阳性的，我又不懂。”碰到脾气暴躁的病人，动手也不是没有可能。
《感染性疾病免疫测定程序及结果报告》4月27日颁布，11月1日开始实施，也就是说离正式实施还有不到半年的时间，各位搞免疫的同行有啥看法，欢迎留言。
