Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。
儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guanfacine)去年获得欧盟委员会批准，用于对安非他命治疗不耐受的多动症患儿。
Intuniv (guanfacine)是一种日服一次的选择性2A型肾上腺素能受体激动剂，也是欧盟批准的第一个肾上腺素能受体激动剂型多动症药物。据悉，该药物在英国的标价为每月56至76英镑，具体取决于所用剂量。
此外，这也是欧洲首个礼来多动症药物Strattera (atomoxetine)的替代疗法，为患儿提供了另一种用药选择。据调查，约10%的患者对兴奋剂疗法不耐受，因此使用Strattera (atomoxetine)等疗法无效。
临床前研究表明，Intuniv可以通过选择性激活前额叶皮层的α-2A型肾上腺素能受体来发挥功能。前额叶皮层可以控制注意力、社会行为等多种认知功能。
Shire表示，Intuniv已经在德国和丹麦上市，今后还将在欧洲其它国家上市，并已经推上日程。在英国，约有3%—9%的学龄儿童受到多动症的影响。英国NHS的儿科顾问Chris Steer表示，Intuniv这种非兴奋剂型长效多动症药物在英国的上市，为医生和患者提供了新的治疗方案，对于那些兴奋剂治疗无效的患者，这无疑是一则好消息。
Intuniv数年之前就在美国获批，并且已经成为Shire多动症药物产业线上极为重要的一款产品。不幸的是，该药物在美国的ZL权于去年12月份到期，受到了仿制药的冲击，去年在美国的销售额下滑至6500万美元。因此，Shire试图打开多国市场，从更广阔的渠道弥补在美国市场上的损失。据悉，Intuniv还将于下个月在日本上市。
除了Intuniv这款产品之外，Shire近期还在试图扩大其多动症的产品管线。Shire已经为一款名为SHP465的安非他命类药物提交了扩大适应症的上市申请，据悉有望用于治疗成人多动症。
