首届全国药品质量分析论坛圆满闭幕
国家药典委员会秘书处 王平研究员
王研究员向大家介绍了“国家药品标准及《中国药典》2010版”。 报告开始，王研究员首先向参与2010版药典编制工作的相关单位和专家们表示感谢。
关于国家药品标准，王研究员从标准的定义到技术标准的定义，再到药品标准的定义，层层深入地揭示了药品标准的内涵，即药物本身的理化和生物特性、药物来源、生产工艺和贮藏运输，王研究员指出，未体现上述四个方面内容的标准应该考虑其能否用于产品质量控制。与2005版药典相比，2010版药典占国标现存总数的比例有所增加，但仍有很大差距。
关于《中国药典》2010版，王研究员从工作目标与工作原则、2010 版基本情况、2010版主要特点三个方面进行了介绍。
一、工作目标与工作原则
根据胡总书记2008年度在中央经济工作会议上提出“要实行最严格的质量安全标准”以及温总理2009年3月在全国人大十一届二次会议的《政府工作报告》中提出“开展食品药品安全年活动，深入开展食品药品质量安全政治活动，健全并严格执行产品质量安全标准，实施严格的市场准入和质量追溯制度、召回制度，”的精神。国家药典委员会以按期高水平完成《中国药典》2010版为目标，开始了药典制修订工作。
工作坚持保障药品质量、维护人民健康;继承、发展、创新;科学、实用、规范;质量可控性;标准先进性;标准发展国际化六项原则。
二、2010 版基本情况
2010年版《中国药典》收载品种4567种，新增1386种，基本覆盖了基本药物目录。修订2228种，删除标准不完善、多年不生产、不良反应多的药品36种。2010年版附录，中药新增14个，化药新增15个，生物制品新增18个。此外，王研究员还介绍了2010版辅料以及2010版凡例的相关情况。
三、2010版主要特点
2010版药典的特点为：药品安全性得到进一步保障、药品有效性与可控性大幅提升、技术现代化与标准国际化明显增加。
最后，王研究员提出，下一阶段的工作重点将集中在以下三方面：国家药品标准提高行动、2010版配套工作(英文版和注释等)、2015版药典编制(编制大纲、组委会筹建等)。
