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首届全国药品质量分析论坛圆满闭幕

2010.3.15

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中国生物中国药品生物制品检定原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员

  报告结束后,中国生物中国药品生物制品检定原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员就两天的会议进行了总结性发言。金研究员从以下三个三方面进行了总结:

  论坛的概况

  据金研究员介绍,整个论坛从构思到召开仅用了3个月。在去年12月的药品评价与抽验的总结会议上,与会领导和专家提出,评价与抽检结果的总结交流不应该仅仅局限于药检领导之间,而应该是整个药检系统,更重要的是药品生产企业之间的交流,检验结果应该共享。这就是全国首届药品质量分析论坛的组织背景。从发通知到论坛举行仅40多天的时间,却收到了200多个报告。经过专家审查,有约100篇作为大会包括和分会报告。

  金研究员说,本次论坛报告内容丰富,既有药品单个品种质量的评价也有对药包材、非法添加物的评价,还有对药品安全性研究方面。本次论坛共有500多人参加,三个分会场均是座无虚席。

  论坛的特点

  一、展示了近两年来实施评价性抽验各省药检所做的工作,工作认真且成果显著。并且,很多与会者是带着问题来的,提问积极,讨论热烈。金研究员提出,希望今后报告人在规定时间完成报告,这是水平和能力的体现,这是对技术人员表达能力的锻炼,也希望论坛成为培养干部和锻炼干部的平台。

  二、参会的500人中20%来自生产企业,但做报告的只有一家。希望将来生产企业的参与者和报告数量都要增加。因为只有生产者最了解质量。生产企业要积极参加,展示自己的成果。

  三、本届论坛,大部分是第一线、有经验的工作人员的交流。

  论坛的后效应

  一、对2010年全国药品抽验工作将有极大的促进作用

  目前,有194种药品完成注册, 其中150多是种基本药物。保障基本药物的安全,需要药检所和生产企业的共同努力,参会的药检所不仅是来学习的,并且各个药检所都领了任务,多的7种,少的2种,大家共同为提高药品质量做出贡献。

  除保证药物质量安全外,还应进行探索行研究,包括新技术新方法的研究、基本药物抽验和多组分生化药品等的安全性研究和与临床使用实际相结合、利用现有的条件,尽快建立和完善谱图库,如近红外谱库和拉曼谱库。

  二、对生产企业是很大的促进

  本届论坛有许多代表来自知名药厂,他们在这里获得信息,回去改善工艺、提高质量,同时可以开展与药检所的合作,药检所可以对企业提供技术服务。

  三、需要加大宣传

  金研究员表示,虽然有500余人参会,但还不够,一方面参会者人数需要;扩大另一方面需要扩大论坛的影响力,对那些进行非法添加的企业起到威慑作用。

  最后,金研究员代表中国药学会、药物分析杂志向参会领导、专家、代表表示感谢,并与大家相约明年在江苏举行的第二届全国药品质量分析论坛。首届全国药品质量分析论坛在热烈的掌声中圆满结束。

 

  更多阅读

  首届全国药品质量分析论坛开幕

  http://www.antpedia.com/html/17/n-58517.html

  首届全国药品质量分析论坛大会报告

  http://www.antpedia.com/html/73/n-58673.html

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