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关于盐酸洛哌丁胺药典标准介绍

2023.8.07

  1、中文名

  盐酸洛哌丁胺

  2、 汉语拼音

  Yansuan Luopaiding'an

  3、英文名

  Loperamide Hydrochloride

  4、分子式与分子量

  C29H33ClN2O2·HCl 513.51

  5、 来源(名称)、含量(效价)

  本品为N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C29H33ClN2O2·HCl应为98.0%~102.0%。

  6、性状

  本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭,味苦。

  本品在乙醇或冰醋酸中易溶,在水中微溶。

  7、鉴别

  (1)取本品,加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》649图)一致。

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