烟酰胺片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每lml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见烟酰胺有关物质项下。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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