烟酰胺片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水l0ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0,1g),加无水乙醇10ml,研磨使烟酰胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣研细,在80℃干燥2小时,依法测定(通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)致
检查
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每lml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见烟酰胺有关物质项下。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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