维生素B1片的鉴别检查方法
鉴别
取本品细粉适量,加水搅拌,滤过,滤液蒸干后,照维生素B1鉴别(1)、(3)项下试验,显相同的反应。
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B1溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B11mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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