苯磺酸氨氯地平片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(0.9-1000使苯磺酸氨氯地平溶解并稀释制成每1ml中含氨氯地平10gg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)在200~400nm范围内扫描,在239nm与365nm的波长处有最大吸收,在225nm±3nm的波长处有最小吸收以上(1)、(2)两项可选做一项。
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