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天药股份一原料药获欧CEP证书,年销售额近10亿美元

2022.10.08

  9月29日,天药股份(4.23 +2.17%,诊股)发布公告称收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于琥珀酸甲泼尼龙原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

  琥珀酸甲泼尼龙属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗,如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、胃肠道疾病、呼吸道疾病、水肿状态;免疫抑制治疗(器官移植、血液疾病、肿瘤)、治疗休克等。

  截至目前,天药股份为获得琥珀酸甲泼尼龙原料药CEP证书累计投入费用约为100万元。根据PDB数据库显示,甲泼尼龙系列制剂2020年、2021年全球市场销售额分别为8.7亿美元、9.6亿美元,对应的原料药消耗量分别为31.4吨、36.6吨。

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