日本药典基本概况
2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。
2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。
日本药典编写原则
JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:1)囊括从健康保健、医学治疗的角度来看,所有被视为重要的药物;2)引入最新科技,从质量上做出改进;3)促进国际化;4)必要时,及时开展部分修订,推进平稳的行政运作;5)确保修订工作的透明度,并且向公众宣传JP。一致认为,JP委员会应该在这些原则的基础上,努力采取适当的措施,包括争取其它关系方的理解和合作,以确保JP更加有效地运用于健康保健和医学治疗领域。
日本药典专家组
第16版JP(日本版本)的预定发布日期设为2011年4月。组建JP专家委员会,其中包括以下小组委员会:修订原则小组委员会;修订原则分委员会;医用化学品小组委员会;抗生素小组委员会;生物制剂小组委员会;生药小组委员会;药用辅料小组委员会;物理化学方法小组委员会;制剂小组委员会;物理方法小组委员会;生物学检验小组委员会;命名法小组委员会;国际协调小组委员会;制药用水小组委员会;参考标准小组委员会。此外,在物理化学方法小组委员会、制剂小组委员会和生物学检验小组委员会下面设立工作组,以加快对修订草案的讨论。
修订频率
除了每5年1次遵循JP编制基本原则开展常规修订外,一致认为可以在必要时开展部分修订,以便顾及最近的科学进展和符合国际协调。
16版日本药典包含基本内容
由于此次修订,第16版JP包括了1764种物品,其中增加了106种物品,并且删除了15种物品。
相关信息
1. 本药典的官方名称为“第十六改正日本薬局方”,缩写为“日局十六、日局16、JP XVI或JP 16”。
2. 本药典的英文名称为“The Japanese Pharmacopoeia, Sixteenth Edition”。
