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关于氨茶碱药典标准介绍

2023.9.05

  1、品名

  氨茶碱

  Anchajian

  Aminophylline

  分子式与分子量

  C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O 456.46

  2、来源(名称)、含量(效价)

  本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。按无水物计算,含茶碱(C7H8N4O2)应为84.0%~87.4%;含乙二胺(C2H8N2)应为13.5%~15.0%。

  3、性状

  本品为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块;微有氨臭,味苦;在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱;水溶液显碱性反应。

  本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。

  4、鉴别

  (1)取本品约0.2g,加水10ml溶解后,不断搅拌,滴加稀盐酸1ml使茶碱析出,滤过;滤渣用少量水洗涤后,在105℃干燥1小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》272图)一致。

  (2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸铜溶液2~3滴,振摇,溶液初显紫色;继续滴加硫酸铜溶液,渐变蓝紫色,最后成深蓝色。

  (3)含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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