常见药品定量分析方法--吸收系数法
吸收系数法测定药物含量的方法是测定所配供试品溶液在规定波长的吸光度,根据被测成分的吸收系数()计算其含量。特点是对仪器要求高,使用该法时,应注意仪器波长、空白吸收的校正,吸光度准确度的检定和杂散光的检查;无需对照品,方法简便。
一、原料药含量计算
用本法测定时,以规定条件下的吸收系数计算含量,吸收系数通常应大于100,并注意仪器的校正和检定。计算公式如下。
式中 AX——供试品溶液的吸光度
V——供试品定容体积,mL
D——供试品溶液的稀释倍数
L——吸收池的光路长度,cm
W——供试品取用量,g
【例1】吸收系数法测定维生素B2含量,避光操作。精密称取本品0.0755g,置烧杯中,加冰醋酸1mL与水75mL,加热溶解后,加水稀释,放冷,移置500mL量瓶中,再加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10mL,置100mL量瓶中,加1.4%醋酸钠溶液7mL,并用水稀释至刻度,摇匀,用1cm吸收池在444nm波长处测得A值为0.488,按C17H20N4O6的吸收系数
为323计算供试品含量。问本品是否符合《中国药典》(2010版)规定的含量限度[《中国药典》(2010版)规定,本品按干燥品计算,含维生素B2C17H20N4O6应为98.0%～102.0%]。
解:
结果判定:符合规定。
二、制剂含量计算
用吸收系数测定药物制剂的含量时,计算公式如下。
式中 W平均值——供试品平均片重,g
其他符号同式(1)。
其他符号同式(1)。
【例2】吸收系数法测定盐酸氯丙嗪片含量,避光操作。取本品(规格:25mg/片)10片,除去糖衣后,精密称定为1.5148g,研细,精密称取0.0613g(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100mL量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70mL,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置另一100mL量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,用1cm吸收池在254nm波长处测得A值为0.468,按C17H19ClN2S • HCl的吸收系数(
)为915计算供试品含量(标示量的百分含量)。问本品是否符合《中国药典》(2010版)规定的含量限度[《中国药典》(2010版)规定,本品含盐酸氯丙嗪C17H19ClN2S • HCl应为标示量的93.0%～107.0%]。
解:
结果判定:符合规定。
【例3】吸收系数法测定碘解磷定注射液含量,避光操作。精密量取本品(规格:20mL:0.5g)5mL,置250mL量瓶中,用稀盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置另一250mL量瓶中,再用稀盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用1cm吸收池在294mm波长处测得A值为0.475,按C7H9IN2O的吸收系数()为479计算供试品含量(标示量的百分含量)。问本品是否符合《中国药典》(2010版)规定的含量限度[《中国药典》(2010版)规定,本品含碘解磷定C7H9IN2O应为标示量的90.0%～105.0%]。
解:
结果判定:符合规定。
