谷氨酸钠的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.7~7.2。溶液的透光率取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)硫酸盐取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5m制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。铵盐取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0m1制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇-水冰醋酸(2:1:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各5l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。系统适用性要求对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)干燥失重取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。铁盐取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH35)2m,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品2.0g,加水23m1溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
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