GB 9706.225-2021由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2021-12-01,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.225-2021 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.225-2021 。
GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分;心电图机安全专用要求 变更而来。
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。 此专用标准的适用范围包括能获取患者的心电图而普遍使用的心电图机。这些设备输出的心电图被获取用于诊断结论,例如,通过评估心电图信号的节律属性和形态学属性,给出的患者心脏状态的结论。 此范围不包括一些特殊类型的心电图机,其最低安全要求的建立需要进一步研究。然而,在缺乏针对此类犕犈设备的专用标准时,本文件可作为对基本安全和基本性能要求的指导。
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
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