EJ/T 841-1994
放射性药品的放射化学纯度测定纸色谱法
Paper Chromatography for the Determination of Radiochemical Purity of Radiopharmaceuticals
EJT841-1994, EJ841-1994
EJ/T 841-1994相似标准
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放射性浓度取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq...
一文了解放射性药物基本知识
生物分子的标记往往需要高比活度的核素制备高比活度的药物。（二）化学检定 放射化学纯度：以一种特定形态存在的某种放射性核素的样品，以该特定化学形态存在的该放射性核素活度占样品活度的百分比。如碘[131I]化钠口服溶液的放射化学纯度不低于95%， 即药品中以Na131I形态存在的131I活度不能低于样品总活度的95%。测定方法有：放射性色谱法（纸色谱和薄层色谱）、HPLC法、电泳法等。...
锝［99mTc］依替菲宁注射液
无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。...
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。放射性活度取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定类别放射性诊断用药。...