GB 9706.218-2021由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2021-12-01,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.218-2021 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜,在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.218-2021 。
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 变更而来。
替换:本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。201.对于日益增多的内窥镜术应用,带电内治疗器械的使用可能会引起其他专用标准不恰当地使用到内窥镜应用配置中的内窥镜互连条件和接口条件。如果出现要求或测试冲突时,该条款规定了优先使用该专用标准。原因是由于内窥镜和内治疗器械的结构和物理要求,ME设备和/或其应用部分的内窥镜术使用宜考虑区别于非内窥镜术使用。第三版标准的范围与以前的版本不同,包括通过第二或随后的穿刺插入患者体内的附件,以前的版本仅包括通过内窥镜孔口插入患者体内的附件。范围的扩大必然导致内窥镜应用配置的定义的完善,包括所有的相关接口条件。定义201.3.201 电容耦合高频电流
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
详情如下:《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划项目汇总表序列计划编号中文名称标准性质制修订代替标准号采用国际标准项目归口部门周期(月)120183243-Q-451竞赛类卡丁车通用技术条件强制修订GB 19194-200324国家体育总局220183244-Q-464医用电气设备 第2部分:内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求强制修订GB 9706.19...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号