酒精会改变药物释放特性,导致药物过快释放,并改变药物体内暴露量,进而影响药物的安全性和有效性。建议研发缓释口服固体制剂时进行相应的体外研究,以评价制剂在体内酒精环境中出现药物突释的可能性。应考察制剂在不同浓度的酒精溶媒中的释放情况。某些特定情况下可能需要进行制剂与酒同服时的生物等效性研究。(五)内源性化合物内源性化合物是指体内产生或饮食中含有的化合物。...
摘要人体中酒精浓度的测定有许多方法,最常见的方法是现场的呼吸分析测试和实验室血液测试。在发生现场,当人员拒绝做呼吸测试时,通常会采取血液分析。为了准确的测定血液中酒精含量,必须尽快采集血液样本,同时为了保证测试的准确性,需要重复采集样本。本文通过静态顶空进样,气相色谱(GC)分离,火焰离子化检测器(FID)法对血液进行分析。...
该两种色谱柱属于专用柱,可对血液中的酒精进行分析,一般两只色谱柱一起使用,作为对血液中酒精分析的主分析色谱柱和确证色谱柱。使用双柱进行分析和验证的内容,可以参考《GA/T 842-2019 血液酒精含量的检验方法》中8.1 定性结果评价:3.3 定性和定量 定性内容可以参见3.2项。 ...
回肠胆酸转运抑制剂肝肠循环也是胆汁酸的调节方式之一,阻断在回肠末端的胆汁酸吸收,促进肝脏的胆汁酸分泌和合成,消耗肝脏胆固醇,使得肝脏胆固醇含量降低,而肝脏的胆固醇含量和NASH的严重程度有密切关系,由Shire研发的回肠胆汁酸转运抑制剂SHP-626目前已经开展II期临床。...
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